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龙潭区人大常委会执法检查组关于全区《中华人民共和国疫苗管理法》贯彻实施情况的检查报告

2020/8/28 11:20:44 来源:

(2020年8月27日在龙潭区第十八届人大常委会第二十八次会议上通过)

主任、各位副主任、各位委员:

我受区人大常委会执法检查组委托,向本次会议报告检查全区《中华人民共和国疫苗管理法》贯彻实施情况,请予审议。

8月11日,按照《龙潭区人大常委会2020年工作要点》安排,龙潭区人大常委会副主任潘振葆带领执法检查组对全区贯彻实施《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)情况进行了执法检查。检查组在前期走访调研基础上,深入龙潭区湘潭社区卫生服务中心、吉林市康圣医院、龙潭区江北乡卫生院、龙潭区疾控中心进行集中检查,了解疫苗接种、管理及冷藏设备管护情况。

现将具体检查情况报告如下:

一、主要工作及成效

(一)疫苗管理机制进一步加强

一是免疫政策基本落实。按照《预防接种规范化管理》的要求,以“统一规划、合理设置、属地管理、方便群众”的原则,根据人口密度、服务半径、地理条件和医疗卫生资源配置等情况,科学、合理设置预防接种门诊,划分责任区域,积极解决服务人口超载问题,避免出现服务空白。同时根据传染病流行情况,开展目标人群预防接种疫苗工作,有效建立免疫屏障,保护易感人群。目前我区现有预防接种门诊9家,出生医院接种点4家,二类疫苗接种点2家。2019年我区累计接种一类疫苗39841剂次,接种率达95%以上;接种二类疫苗19294剂次。

二是补偿机制基本完善。区卫生健康局依照《进一步做好预防接种异常反应处置的指导意见》加强疑似预防接种异常反应监测和报告工作,完善预防接种异常反应补偿机制,区疾病预防控制中心和医疗机构抽调18名专家组成专家组,对全区预防接种疑似异常反应进行调查诊断,并及时填报吉林省预防接种异常反应补偿申请表。2019年我区未出现疑似异常反应病例。

三是建立联席会议制度。区卫生健康局、市场监督管理局龙潭分局、区财政局、区教育局等相关部门初步建立疫苗流通和预防接种管理联席会议制度,加强政策协调与衔接,及时通报工作进展与信息,共同研究解决存在的突出问题,协同应对重大突发事件,形成工作合力。2019年召开联席会议1次。

(二)疫苗流通管理进一步严密

一是疫苗集中采购工作比较规范。区卫生健康局严格执行集中疫苗采购“三统一”制度,第一类疫苗由省政府采购,逐级下拨至区疾病预防控制中心,第二类疫苗由区疾病预防控制中心通过吉林省二类疫苗集中采购交易平台向生产企业采购,最后由区疾控中心将第一类、第二类疫苗供给本行政区域内的接种单位。

二是疫苗冷链配送管理得到加强。第一类疫苗由区疾控中心采取逐级配送的方式配送至接种单位,第二类疫苗由具备专业冷链运输资质的企业将疫苗送至区疾病预防控制中心。区疾病预防控制中心根据行政区域各接种单位需求,将第二类疫苗送至接种单位,并做好温度监测和记录工作。区卫生健康局和市场监督管理局龙潭分局按照《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定,加强冷链储运全过程的规范化管理,目前区疾病预防控制中心配有19立方米冷库一座,低温冰箱一台,冷藏车一台,智能温度监控仪一台,备用发电机一台。下辖各接种单位设备配备齐全。

三是疫苗全程追溯管理不断强化。按照吉林省市场监督管理局、吉林省卫生健康委员会开展疫苗追溯信息系统建设的总体部署,区卫生健康局指导各接种单位完成信息管理系统的改造,依法如实记录疫苗流通、库存预防接种等信息,做到疫苗管理规范有序。目前,各预防接种门诊的系统设备均已到位。

(三)预防接种管理进一步规范

一是加强第二类疫苗统筹管理。在第二类疫苗统筹管理方面,区卫生健康局能够严格按照吉林省卫生健康委员会关于印发《吉林省第二类疫苗集中采购实施方案(试行)》(吉卫疾控发〔2016〕26号)的文件要求做好第二类疫苗集中采购工作。区疾控中心作为第二类疫苗的采购主体,按照吉林省二类疫苗集中采购交易平台公布的中标产品目录,通过吉林省二类疫苗集中采购交易平台向生产企业采购疫苗,然后再供应给本行政区域的接种单位,坚决杜绝线下采购。区疾控中心计免科每月按照各接种单位上报计划,将二类疫苗用冷藏车下发至各预防接种单位。

二是强化预防接种能力建设。全区每年定期对预防接种人员组织开展三次预防接种岗位技能培训,培训内容主要为疫苗相关传染病监测、入托、入学儿童预防接种证查验等相关业务知识,尤其加强对《疫苗管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范(2016年版)》和《国家免疫规划疫苗儿童接种程序及说明(2016年版)》等相关法律、法规和规范知识培训,提高了接种人员的专业素质。

三是加强技术指导考核评估。区疾控中心每年按照免疫规划《预防接种工作规范》等相关工作要求做好全区技术指导和考核工作,对所辖预防接种单位每年至少进行2次指导、2次督导,2次绩效考核工作。将检查和考核结果及时反馈给各预防接种单位,针对反馈意见在第一时间进行整改落实。

(四)接种保障措施进一步落实

一是配强疫苗接种队伍。截止2019年底全区从事免疫规划工作人员共计121人,其中高级技术人员11人(专职4人、兼职7人)、中级技术人员86人(专职50人、兼职36人)、初级技术人员24人(专职14人、兼职10人)。

二是积极加强宣传引导。以“4.25预防接种宣传日”为契机,强化疫苗流通和预防接种知识的普及宣传,重点宣传预防接种的重要性、安全性、有效性,引导群众参与预防接种工作,提高疫苗接种率。

二、存在困难和问题

(一)专职人员配备不足

一是免疫规划专职人员频繁更换,造成工作衔接不上,工作人员对实行基本药物的重要性认识不够,对政策和制度核心内容的理解和掌握不够深刻等情况,冲击了基层免疫规划工作的有序开展。

二是接种门诊设施设备不断更新,致使免疫规划人员操作不熟练,业务培训前瞻性不够,实战演练经验不足,对《疫苗管理法》的全面推行造成了一定的阻力。

(二)接种流程不够规范

一是免疫规划人员数量不足,人手不够导致不能够按照省、市关于预防接种门诊工作流程要求,按岗设置相应工作人员,规范的开展预防接种工作。

二是常规免疫工作管理不熟,相关专业知识学习次数不够,宣传讲解不到位,没有将学习与实践相结合,没有系统的、常态化的开展学习活动。

(三)工作缺乏积极主动

一是岗位待遇较低。免疫规划工作人员工资不高,工作报酬与工作量不匹配,挫伤了工作积极性。奖惩机制不全,导致工作动力不足。在人才选拔任用的体制机制方面还有欠缺,在一定程度上限制了专业性人才的提升,考核评价体系还需不断完善。

二是工作环境艰苦。多数免疫规划人员工作在乡镇街道或者社区一线,危险性高,服务对象流动性强,可控性差。难以结合工作实际深入学习专业技能、相关法律法规和政策等方面的内容,运用科学理论解决实际问题。

三是工作任务繁重。工作连续性强,工作时间久,专注性高,易产生懈怠消极情绪。不能完全做到根据形势任务发展,以习近平新时代中国特色社会主义思想为统领,用创新的思维分析和解决工作中遇到的新情况、新问题。

三、几点建议

(一)加强组织领导,提高思想认识

《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律。从疫苗研制、生产、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监督管理、法律责任等诸多方面,针对新时代药品监管规律,作了许多创新性的制度安排,具有极强的针对性、实效性、时代性和可操作性。政府相关部门必须将宣传贯彻疫苗法列入重要议事日程,针对疫苗监管特点,加强领导,明确任务,落实责任,周密部署,制定工作实施方案,建立健全相应的人员和财政经费投入保障机制。

(二)着重政策宣传,确保知识普及

一是高度重视。各相关单位要充分认识到,《疫苗管理法》是疫苗监管最基本、最重要的法律依据,要坚持以人民健康为中心,宣传好、贯彻好、落实好,要把宣传贯彻《疫苗管理法》作为贯彻“不忘初心、牢记使命”主题教育活动的一项具体措施,做到有计划、有目标的宣传,全面落实主体责任,形成全方位、多层次、无死角的宣传格局。  

二是创新宣传方式。新制定的《疫苗管理法》于2019年12月1日起正式施行,新法新内涵,区相关部门有新任务。应采取宣讲、印发宣传册、大屏幕等多种方式,加大对《疫苗管理法》的宣传力度,扩大法律法规和相关政策宣传面,让工作人员和群众都能对《疫苗管理法》有一个正确的认识和了解。

(三)整合人才资源,强化队伍建设

落实工作,关键在人。要通过培养、招录、资源整合等方式组建一支作风过硬、业务精良的基层防疫工作者队伍,并持续加强业务培训和实战演练,不断提升队伍的整体素质和业务水平。采取定期培训、学习教育的方式,加强卫生管理人员及医务人员对政策和制度核心内容的理解和掌握,加强对合理用药情况的管理。

(四)保护合法权益,优化信息资源

保证群众对基本药物制度基本知晓,批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果和疫苗检测报告,供公众查询。增加批签发机构公布上市疫苗检验报告的内容,以保证社会公众的知情权。目前我国大多数疫苗都能通过批签发,但是通过批签发的目标指标是不一样的,有些可能只是及格,有些则非常优秀。群众都希望接种到指标优秀、价格合适的疫苗,如果能够公示每批疫苗的批签发检测报告,大家就能结合疫苗产品的性价比,作出最好的选择。通过市场调节的作用,不仅可以有效保障疫苗质量和接种安全,而且能够实现优胜劣汰,促进疫苗质量的整体提升,提高群众满意度。

(五)加大资金投入,强化基层防疫

民之所望,施政所向。公共卫生应急体系建设十分重要,政府应加大对公共卫生基础建设和设施改造的投入,增加防疫救治医疗设施,强化应急物资保障,让医疗资源得到充分利用。同时加大政策支持力度,建强疾控人才队伍。

(六)严格制度管理,加强监督检查

法律的生命力在于实施,法律的权威也在于实施。区政府有关部门要按照疫苗法要求,严厉打击疫苗药品领域的违法行为,牢固树立问题导向,坚持风险管理理念,统筹运用检查、检验、监测、投诉、举报等手段排查风险,从源头防范疫苗质量风险。依法履职,强化储存、运输、配送以及预防接种疫苗质量监管,重点对冷链控制和流向追溯进行监督检查,依法查处违法违规行为。

特此报告。